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愛媛新居浜工場は、ISO13485を認証取得しました。(2017年1月30日付)


2017/04/28 医療機器

ISO13485を認証取得しました

2017年1月30日 株式会社リブドゥコーポレーション愛媛新居浜工場は、

ビューローベリタスジャパンイタリアS.p.Aの審査を受け、医療分野における

品質マネジメントシステムの国際標準規格であるISO13485を認証取得いたしました。

 

 

ISO13485について

 

ISO13485とは、国際標準化機構(International Organization for Standardization)が制定する、

品質マネジメントシステムであるISO9001を基盤に、医療機器固有の要求事項が追加された

医療機器の安全性と品質を継続的に確保するために作られた規格です。

 

医療機器における品質管理は、人の健康・生命に重大な影響を及ぼすものであり、

安全性と安定した品質確保が要求されます。

 

この安全性と安定した品質を継続的に確保するための規格がISO13485とされています。

 

 

 

 


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