【重要なお知らせ 】 キット製品 自主回収のお知らせ
2020/2/10 お知らせ
お知らせ
弊社「キット製品」回収について
弊社が製造販売しておりますキット製品「眼科キット」、「眼科キットN」、「手術基本キット」、「血管造影キット」の一部製品について、自主回収することを決定いたしました。
弊社が製造販売するキット製品の構成品である㈱トップ社製注射針において、『針管が逆に組み立てられている製品が混入していた』との情報を医療機関から受領し、当該品の自主回収を実施する旨の報告を受けました。
現時点では、重篤な健康被害に繋がることはないものと判断しておりますが、弊社も当該品対象ロットを 含むキット製品を自主回収することといたしました。
1.対象構成品
トップ注射針(26G×1/2”R.B.)
2.対象キット製品等情報
PMDA回収情報(クラスⅡ): https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9303
3.担当者及びご連絡先
担当者 : ㈱リブドゥコーポレーション
国内品質業務運営責任者 山下
電話番号:0897-47-5611
FAX番号 :0897-47-7727